file:医疗器械注册产品标准更改单.doc file:药品法规.zip file:体外诊断试剂注册管理办法（试行）[1].doc file:体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿2009）化学发光.docx file:肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查知道原则（第二次征求意见稿）.docx file:肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则.doc file:生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则(食药监办械函[2013]3号 附件5).doc file:YYT 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf file:YYT 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片.pdf file:中国药典2010年版一部.doc file:CP2005-3.pdf file:2010新版GMP附录3.doc file:2010版药品生产质量管理规范(GMP)最终稿.pdf file:SB2011-局令第65号医疗器械广告审查办法（2009）.doc file:关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc file:附件2体外诊断试剂生产实施细则.doc file:中药、天然药物稳定性研究技术指导原则国食药监注[2006]678号 附件.doc file:直接接触药品的包装材料和容器管理办法.doc file:于印发药品注册现场核查管理规定的通知.docx file:药物注册管理办法.doc file:药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)_20110212发布.doc file:药品生产监督管理办法(局令第14号).doc file:生物制品分批原则.pdf file:上市许可人制度.docx file:批号管理规程和SAP的使用冲突情况说明1.docx file:化学药物稳定性研究技术指导原则note.pdf file:实时荧光定量PCR-CT值.pdf file:医疗器械软件注册技术审查指导原则.docx file:1386574268626.doc file:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的通知（卫办医政发〔2010〕194号）.pdf file:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知.doc file:临床基因扩增检验实验室工作规范(2002）.doc file:肿瘤个体化治疗检测技术指南.doc file:乙肝分型指导原则发布稿.docx file:全自动化学发光免疫分析仪指导原则.docx file:结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂.docx file:弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及.docx file:第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则.doc file:IgM.doc file:HCV定量国家盘说明书.pdf file:中国管理类别GMDN导入用.xlsx file:食药监械管（2013）242号.xls file:关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知 [2008]587号.docx file:6840 体外诊断试剂分类子目录.xls file:20060831关于合成树脂义眼片等产品分类界定的通知.docx